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官方確認(rèn)阿斯利康疫苗或致血栓

多國停用或限制接種年齡,專家強(qiáng)調(diào)總體“益處大于風(fēng)險”

來源:濰坊晚報   發(fā)布時間:2021-04-09 09:43:30

  阿斯利康疫苗“血栓門”再度發(fā)酵。當(dāng)?shù)貢r間4月7日,歐洲藥品管理局、英國藥監(jiān)局和世界衛(wèi)生組織相繼發(fā)布聲明稱,阿斯利康疫苗與罕見血栓可能存在關(guān)聯(lián)。此舉相當(dāng)于給這款此前公認(rèn)最便宜、最有潛力進(jìn)行大規(guī)模普及的新冠疫苗打上了“罕見血栓副作用”的印記。不過專家強(qiáng)調(diào),這種事件非常罕見,阿斯利康疫苗的好處仍大于風(fēng)險。當(dāng)天,英國、意大利、比利時均對阿斯利康新冠疫苗提出接種年齡限制建議。

  官方確認(rèn)副作用或確實(shí)存在,但接種益處大于風(fēng)險

  4月7日,歐洲藥品管理局(EMA)確認(rèn)英國牛津大學(xué)和阿斯利康公司研發(fā)的阿斯利康新冠疫苗可能與血栓病例存在潛在聯(lián)系。該組織稱,不尋常的血栓并伴隨低血小板應(yīng)該列為此疫苗的非常罕見副作用,產(chǎn)生血凝塊和低血小板的原因應(yīng)該是免疫反應(yīng)。但從平衡利弊方面考量,該疫苗接種益處大于風(fēng)險,仍建議所有年齡層人群接種。

  EMA稱,截至3月31日,歐洲已有2000萬劑阿斯利康疫苗打入人體體內(nèi),有79人在接種第一劑疫苗后出現(xiàn)血栓,其中19人死亡。該局總干事庫克在新聞發(fā)布會上表示:“由于所有年齡段都有發(fā)生罕見病例的情況,因此無法確認(rèn)是否存在特定風(fēng)險因素,例如年齡、性別或病史等。”

  但EMA也指出,到目前為止,報告的大多數(shù)病例都發(fā)生在接種疫苗后2周內(nèi),且為60歲以下女性。但目前尚未確定具體的風(fēng)險因素。

  4月7日,英國藥監(jiān)局(MHRA)也宣布阿斯利康疫苗可能與罕見血栓有聯(lián)系。截至3月31日,英國已注射了2020萬劑阿斯利康疫苗,而發(fā)生血栓的總體風(fēng)險比例為每100萬接種者中有4人。英國疫苗接種和免疫聯(lián)合委員會建議,將阿斯利康疫苗接種年齡限制在30歲以上。

  同日,世衛(wèi)組織發(fā)布阿斯利康新冠疫苗安全性臨時聲明,指出世衛(wèi)組織全球疫苗安全咨詢委員會新冠肺炎小組委員會已評估了接種阿斯利康新冠疫苗后出現(xiàn)血栓和血小板減少的報告,于4月7日召開了最新一次會議。

  委員會還評估了EMA和MHRA提供的最新信息,認(rèn)為阿斯利康疫苗與血栓和血小板減少存在可能的因果關(guān)系,但尚未證實(shí),還需專門研究以充分了解其中的潛在關(guān)系,世衛(wèi)組織全球疫苗安全咨詢委員會正在搜集和評估更多數(shù)據(jù)。聲明同時強(qiáng)調(diào),全球已有近兩億人接種了阿斯利康新冠疫苗,而此類負(fù)面報告數(shù)量很少。

  針對上述情況,阿斯利康疫苗官方表示,正在同世衛(wèi)組織和EMA一起,對注射疫苗后出現(xiàn)癥狀的患者進(jìn)行統(tǒng)一觀察,并且還會向后者公開自己疫苗的有關(guān)技術(shù)文檔,以方便調(diào)查。

  阿斯利康疫苗飽受爭議23個國家停用,多國限制接種年齡

  事實(shí)上自去年下半年以來,阿斯利康疫苗就飽受爭議,血栓副作用問題似乎成為這款疫苗的最大擔(dān)憂。

  雖然在今年3月11日和3月18日,EMA多次回應(yīng)稱該疫苗“安全有效”、“益處遠(yuǎn)大于風(fēng)險”,世衛(wèi)組織也“建議接種”,但就在EMA公布上述結(jié)論后兩天,丹麥又有兩名醫(yī)院工作人員在接種阿斯利康疫苗后出現(xiàn)血栓,其中一人死亡。3月19日,美媒報道,來自歐洲的科學(xué)家認(rèn)為血栓形成和血栓與接種阿斯利康新冠疫苗有關(guān)。

  此前,丹麥、挪威、德國等均報告了接種該疫苗后血栓乃至死亡的病例。據(jù)3月17日統(tǒng)計(jì),全球有23個國家因此停用阿斯利康疫苗。

  而在EMA上一次評估稱疫苗與副作用暫沒發(fā)現(xiàn)關(guān)聯(lián)后,西班牙、意大利、塞浦路斯和法國宣布全面恢復(fù)阿斯利康疫苗的接種工作,英國也指責(zé)歐盟對該疫苗的抵制是非理性、出于政治考量的。

  但隨后英國政府也發(fā)現(xiàn)了問題。據(jù)當(dāng)?shù)孛襟w報道,當(dāng)?shù)貢r間4月4日,英國一名59歲律師在接種阿斯利康疫苗后死于血栓,此前英國已出現(xiàn)7個接種后死亡病例。截至3月24日,在英國1810萬劑阿斯利康疫苗的注射工作中,發(fā)現(xiàn)了22例腦血栓和8例其他低血小板血栓形成的報告。

  目前,英國已經(jīng)暫停對兒童進(jìn)行阿斯利康疫苗的接種試驗(yàn)。英國疫苗接種和免疫聯(lián)合委員會建議,年齡在30歲以下且沒有任何其他健康狀況異常的人,應(yīng)盡可能接種另一種疫苗。

  該疫苗在法國也遇冷。據(jù)報道,由于對阿斯利康疫苗的不信任,有大批法國民眾在得知自己即將接種的是阿斯利康疫苗后取消預(yù)約。有醫(yī)生透露,11劑打開的阿斯利康疫苗,最后只打了一劑,剩下的已開瓶疫苗不得不扔掉。法國目前限制55歲以上人群接種阿斯利康疫苗。此前,德國已停止為60歲以下人群接種阿斯利康疫苗。

  挪威在接種阿斯利康疫苗的12萬人中出現(xiàn)了4例血栓死亡病例,因此暫停疫苗接種。

  當(dāng)?shù)貢r間4月7日,西班牙宣布接種阿斯利康疫苗的最低年齡限制在60歲以上。同時,意大利也宣布,只建議60歲以上人群接種該疫苗,但不禁止低齡人群接種。

  值得一提的是,阿斯利康上個月公布了其在美國三期臨床試驗(yàn)的早期結(jié)果,有效率為79%,但美國衛(wèi)生官員質(zhì)疑該數(shù)據(jù)已過時。這一事件讓阿斯利康疫苗的信譽(yù)再次遭到打擊。本報綜合報道

責(zé)任編輯:李曉文